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          行业新闻
          简析国内血细胞分析仪配套试剂的开发情况

          发布时间:2016-04-15 14:19:02 点击浏览:
          我国血细胞分析仪配套试剂的研发始于20世纪80年代,真正实现产业化于20世纪90年代, 南昌百特公司在1994年全国检验杭州会议上率先提出并实现血细胞分析仪配套试剂国产化,并于1996年将生产的CELL-DYN1600/1700、COULTERJT-IR血细胞分析仪稀释液和CELL-DYN1600/1700、COULTERJT-IR血细胞分析仪溶血剂率先获得卫生部临床检验中心临床检验体外诊断试剂质量检定“技术指标达到卫生部颁发的暂行质量要求” 合格的报告,之后,刘东海报道了|检验地带网|适用于Coulter JT三分类仪器的配套试剂。过复康针对CD 1600三分类血细胞分析仪进行试剂研制,丛玉隆教授相继推出数种机型的配套试剂,并推广使用。与此同时,南昌百特公司、烟台卓越公司、陕西开元生物公司等厂家也相继推出适用于二分类和三分类的血细胞分析仪配套试剂,结束了国内无血细胞分析仪配套试剂、生产厂家的历史,使血细胞分析仪配套试剂生产真正实现了国产化。 
          一直致力于打造“中国第一血球品牌”的 南昌百特公司,已拥有了CD、Coulter、AC、BT、HC、CA、KX-21、ABX、HL、BC、TECOM等系列三分群血细胞分析仪配套试剂,配套HL系列血细胞分析仪的《血球计数仪用校准品》、《血球计数仪用质控品》。并不断完善血细胞分析仪配套试剂、校准品、质控品、品种的数量和质量,“百特牌”血球仪诊断试剂1999年4月荣获中华人民共和国国家知识产权中国专利技术博览会《金奖》。进入到21世纪,南昌百特、深圳迈瑞、江西特康、山东兰桥、山东卓越、广东浩江等厂家生产Coulter STAX、Sysmex SF 3000系列、CD、ABX等系列高档五分类血细胞分析仪配套试剂也已隆重推出。
          回顾我国血细胞分析仪配套试剂的发展历程,血细胞分析仪配套试剂的研发工作较国外尚有一定差距,为了使配套血细胞试剂在质量和产销量上有一个飞跃,全面达到国际先进水平,尚须从以下几方面努力工作: 
          第一点:尽快研究建立并完善血细胞分析仪配套试剂质量控制体系。 
          第二点:积极研发适用于血细胞分析仪配套试剂及仪器的质控物和校准物,以保证测定结果的准确性和精确度。 
          第三点:随着我国血细胞分析仪技术水平的不断提高,既可以进行白细胞五分类计数,又避免了剧毒物品对人体及环境危害,符合环保的三分群、五分类试剂将成为试剂研发的方向。
          第四点:加大对研发力量的投入,加大产品技术开发和基础研究力度。 
          第五点:加大人员培训,使血细胞自动检测分析系统及配套试剂产品更加规范化、标准化。 
          第六点:在全国范围内尽早建立血细胞分析的溯源体系。 
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